主要技术参数：
名称：内窥镜清洗槽
造型：普通型、组合型、豪华型
材料：进口有机玻璃
颜色：乳白色
热变形温度：≥70℃
抗狡碱：一级
抗冲击力：2，4-3kg/cm2
透光度：半透明
进水口接自来水，出水口接下水道，进出水口配有ABS环保隔水阀，酶洗槽、消毒槽配带盖子。

清洗步骤、方法、要求
四槽洗法：初洗－酶洗－消毒（2％碱性戊二醛）－清洗
五槽洗法：初洗－酶洗－清洗－消毒（2％碱性戊二醛）－清洗
1.胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟
2. 支气管镜浸泡不少于20分钟
3.结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟

关于影像IP板等产品分类界定的通知

卫生部国食药监械[2005]118号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将影像IP板等21种产品的分类界定通知如下：
　　一、影像IP板：用于CR系统X光影像的存储。作为I类医疗器械管理。
　　二、同视机：用于对弱视、斜视、立体视眼类缺陷的检查。作为I类医疗器械管理。
　　三、排卵测定器：用于对妇女的唾液进行分析，测定妇女排卵期。作为II类医疗器械管理。
　　四、透析器复用机：用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。作为II类医疗器械管理。
　　五、便携电凝刀：由保护帽、笔尖、电热丝、笔身组成，电源由低压碱性电池提供，不与高频电机连接，为一次性无菌产品，用于组织凝结、小血管止血。作为II类医疗器械管理。
　　六、套管针：内窥镜配套用手术器械，用于插入气腹穿刺后的孔，作为腹腔镜或手术器械的通道。作为II类医疗器械管理。
　　七、泪腺球囊导管：用于治疗泪腺管道系统的堵塞、狭窄。作为II类医疗器械管理。
　　八、硅胶敷贴（不含药）：用于脚部擦痕、鸡眼等辅助治疗。作为II类医疗器械管理。
　　九、压电式生物大分子自动检测仪及传感器：用于基因、蛋白和细菌的检测。作为III类医疗器械管理。
　　十、透析器消毒使用浓缩液：用于清洗和消毒可复用的中空纤维式透析器。作为III类医疗器械管理。

十一、宫内刮片：用于妇科检查。作为I类医疗器械管理。
　　十二、射线束扫描系统：用于扫描加速器的射线束，计量光剂量。作为II类医疗器械管 理。
　　十三、固定架：安装在手术床上，用于固定外科手术拉钩或Octopus NS组织固定系统。作为I类医疗器械管理。
　 十四、液相色谱串联质谱仪：用于药物动力学研究。不作为医疗器械管理。
　 十五、肾脏科专用临床电子病历：用于医院肾脏科及血液净化中心提供电子化的病员病历记录、管理，不对数据进行医疗诊断分析，无诊断功能。不作为医疗器械管理。
　　十六、医用内镜清洗消毒槽：用于手工清洗、消毒软式内镜。不作为医疗器械。
　　十七、医用内镜储存柜：用于软式内镜保管。不作为医疗器械管理。
　　十八、牙齿保健器：通过振动锻炼牙齿，起保健作用。不作为医疗器械管理。
　　十九、抑菌圈测试仪：用于制药行业、药检及医院检验科测量抑菌圈直径，属常规仪器。不作为医疗器械管理。
　　二十、一次性医用手术刷：用于医务人员在手术前清洗。不作为医疗器械管理。

二十一、原位杂交仪：检测待检标本中特定的核酸序列，用于病原体、细菌、病毒、基因扩散、致病因素研究，是应用于医学、农业、生化、动植物等领域分子水平研究的常用仪器。不作为医疗器械管理。
　　上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年10月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。

国家食品药品监督管理局

二○○五年三月三十日